Kalite Yönetim Sistemleri nelerdir?
Birden fazla yönetim sisteminin eş zamanlı ve birbiriyle bağlantılı yönetimi sayesinde Kalite, Çevre ve İş sağlığı gibi standartlar tek başlık altında toplanmaktadır. Kalite yönetim sistemleri, küçükten büyüğe, sanayiden hizmetlere, kamudan özel sektöre kadar çok çeşitli kuruluşlara uygulanabilir. Çeşitli yönetim sistemi standartlarının öngördüğü belgelendirme altyapısını sağlayarak tüm faaliyetlerin uygulanabilirliğini sağlar.
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, müşteri beklentilerini, ihtiyaçlarını ve yasal gereklilikleri karşılayarak müşteri memnuniyetini artırmak için tasarlanmış, dünya çapında tanınan bir kalite yönetim sistemi şeklidir. Kurumun organizasyon yapısından müşteri memnuniyetine, toplanan verilerin analizinden sürecin etkin yönetimine, iç denetimlerden ürün tasarımına, satın almadan satış hacmine kadar takip edilen bir Kalite Yönetim Sistemidir. ISO 9001 standardı temelde bir kontrol mekanizmasıdır. Bu standardın amacı, hata ve kusurları azaltmak ve ortadan kaldırmak ve daha da önemlisi oluşabilecek hata ve kusurları önlemektir. Standart, doğrudan ürün ve hizmet kalitesiyle değil, yönetim sisteminin kalitesiyle ilgilidir. Buradaki temel varsayım, etkin bir kalite yönetim sisteminin kurulup uygulanması halinde, müşteri ihtiyaçlarını karşılamak için kaliteli ürün ve hizmetler üreteceğidir.
ISO 9001 standardı zorlayıcı değildir ve genel gereklilikleri içerir. Büyüklüğü ne olursa olsun, çeşitli endüstriler için uygundur. Doğru anlaşılıp uygulandığında güçlü bir yönetim sistemini temsil eder.
ISO 14001 ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ
ISO 14001, ürünün hammaddeden başlayarak müşteriye sunulmasına kadar olan süreçte çevresel faktörlerin belirlenmesi ve bu faktörlerin lüzumlu önlemler ile test dibine alınarak çevreye verilen zararın en aza indirilmesi için kılavuzluk meydana getiren bir standarttır. ISO 14001, işletmelerin çevreye verdikleri ya da verebilecekleri zararların dizgesel bir halde azaltılması, olası olduğu durumlarda ortadan kaldırılması için geliştirilen bir idare sistemidir.
ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi’nin Faydaları Nelerdir?
*Ulusal ve uluslararası yasal mevzuatlara ahenk sağlanır.
*İzin ve yetki belgelerinin alınmasını kolaylaştırır.
*Ulusal ve uluslararası alanda saygınlık kazandırır.
*Çevre etkilerinden meydana gelen maliyetler düşer.
*Doğal kaynakların faal kullanması sonucu harcamalar azalır fayda artar.
*Mali sorumluluk sigortası maliyetlerini düşürme potansiyeli sağlar.
*Şirket çalışmalarından meydana gelen kirlilik, kaynaktan başlayarak önlenir ve kirlilik azaltılır.
*Personele verilen eğitimler sayesinde çalışanlarda çevre bilincinin artması sağlanır.
ISO 26000 SOSYAL SORUMLULUK YÖNETİM SİSTEMİ
ISO 26000 Sosyal Sorumluluk Yönetim Sistemi özünde şu ilkeleri barındırmaktadır: görevli olmak, bilinçli olmak, etik davranmak, müşterilerin beklentilerine ve haklarına saygı göstermek, yasal düzenlemelere uymak, uluslararası kurallarına uymak ve insan haklarına saygı göstermek. Günümüzde çevreye duyarlılık, düşük maliyet, kaliteli ürün ve güvenlik konuları işletmeler içi hayati öneme sahiptir. Ancak ISO 26000 standardı ile beraber artık toplumsal sorumluluk sezmek ve ahlaka müsait etkinlik göstermek de aynı biçimde rekabet edebilmenin mühim bir koşulu olmaktadır.
ISO 22000 GIDA GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİ
ISO 22000 Standardı’nın temel yaklaşımı, tüketicinin besin kaynaklı hastalıklara maruz kalmaması için geliştirilmiş, besin zinciri içindeki bütün prosesleri altyapı, personel ve ekipman şeklinde bütün etkileyenleriyle beraber test altında tutan önleyici bir sistemin kuruluşlarda uygulanmasıdır. Kuruluşlarda Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi uygulamaları üretim kontrolü, ürün kontrolü, ekipman kontrolü; bakım ve genel hijyen uygulamaları; personel ve ziyaretçi hijyeni; taşıma, depolama, ürün bilgisi; eğitim, tedarikçi tarzı ve değerlendirmesi; eğitim, iletişim ve benzeri mevzuları kapsamaktadır. ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Standardı; aşağıdakiler de dahil olmak üzere, besin zincirine direkt yada direkt olmayan şekilde dahil olan bütün kuruluşlar tarafınca kullanılabilir:
ISO 27001:2013 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi
ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi, üst yönetimin desteğiyle bir işletmenin bilgilerinin güvenliğini sağlayan kişi, süreç ve bilgi sistemlerini içeren bir yönetim sistemidir. Bilgi varlıklarını korumak ve ilgili tarafların güvenini artırmak için yeterli ve orantılı güvenlik kontrolleri sağlamak üzere tasarlanmıştır. ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi, kurumsal yapı, politikalar, planlanan faaliyetler, sorumluluklar, uygulamalar, prosedürler, süreçler ve kaynakları içerir.
Bir kuruluşun bilgi güvenliğini ve iş sürekliliğini sadece teknik önlemlerle koruması mümkün değildir, bunun yerine dünya çapında kabul görmüş bir uygulama olan BGYS gibi bazı önlem ve kontrolleri sağlaması gerekir. BGYS çerçevesinde oluşturulan güvenlik politikasını üst yönetim ve tüm çalışanlar destekler ve uygular. Ayrıca, birlikte çalıştığımız tüm kişi ve kuruluşların bu politikalara uyması güvenliği artıran bir unsurdur.
ISO 50001 ENERJİ YÖNETİM SİSTEMİ
ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi, enerji uzmanları tarafınca belirlenen standartlar çerçevesinde, enerji idare sistemi oluşturulması, enerji tasarrufu yapılması, enerji giderlerinin düşürülmesi ve çevreye duyarlılığı teşvik eden süreç ve sistemlerin oluşturulmasını, sürdürülebilirliğini sağlar. Enerjiye erişim giderek daha maliyetli olmakta ve çevreye daha zarar verici hale gelmektedir. Enerji kaynaklarının da azalması neticesinde bir çok ülkede ucuz enerji dönemi artık kapanmaktadır. Enerji Yönetim Sistemi, her ölçekteki kuruluşun enerji kullanımını sürdürülebilir şekilde yönetmesine destek olur.
Enerji Yönetim Sistemi sayesinde;
*Maliyetlerin azalması
*Çevresel etkinin azalması
*Rekabet edilebilirliğin artması sağlanacaktır.
ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR YÖNETİM SİSTEMİ
ISO 13485 Standardı, ISO 9001 Standardı ile paralel bir standart olup ISO 9001 Standardı temel alınarak hazırlanmıştır. ISO 9001 Standardı’nın tıbbi cihazlara uyarlanmış ve bu alanda geliştirilmiş şeklidir. Tıbbi cihazlar için hususi şartlar içeren uluslararası bir standarttır. ISO 13485, tıbbi aygıt üreticilerinin CE İşaretlemesine giderken de kullanabilecekleri en mühim argümanlardan biridir. CE İşaretlemesi kapsamında üretim nitelik güvencesi modülünün seçilmesi halinde firmaların kurması lüzumlu olan bir sistemdir. Baz olarak ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi’ni içermekle beraber özellikle tasarım aşamasındaki ek istekleri ve steril tıbbi cihazlar için hususi şartları ile tıbbi aygıt üreticilerine ilişik bir standart haline getirilmiştir. ISO 9001 proses yaklaşımı modelini esas alan bu standart, tıbbi aygıt ve alakalı servisleri sağlamak, tutarlı bir halde tıbbi cihazlara uygulanabilir olan satın alan ve mevzuat şartlarını karşılayabilme yeteneğini ispat etmek isteyen kuruluşların uymaları ihtiyaç duyulan, ISO 9001’den daha kapsamlı ve hususi nitelik sistem şartlarını kapsar. Tıbbi cihazların ticareti ve imalatı alanında etkinlik yayınlayan kuruluşlara yönelik nitelik sistemlerinin sağlaması ihtiyaç duyulan spesifik şartları tanımlayan bir standart olan ISO 13485, tıbbi cihazların veya onlarla alakalı hizmetlerin proje, üretim, döşem ve tedarik safhalarını içerisine alan tüm kuruluşlar tarafınca uygulanabilmektedir.