Partikül Ölçümü temiz odalarda ve kontrollü alanlarda havadaki partikül konsantrasyonu enfeksiyon riski açısından kritik bir parametredir. Bu test ölçüm yapılan ortamlardaki hava temizliğini değerlendirir. Partikül yoğunluğu bu tür kritik bölgelerde düzenli ve sürekli olarak izlenmelidir. Ölçüm sayısı ve ölçüm noktaları kabul edilebilir bir veriler olabilmesi açısından TS ISO EN 14644 standardına uygun olarak belirlenmesi kritik bir öneme sahiptir. Novatest ileri teknoloji ürünü kalibrasyon belgeli cihazları ile bu ölçüm hizmetini ilgili standartlara uygun olarak sunmaktadır.
Partikül ölçümü testinin sonucu mahalin hava kalitesini ve hangi temizlik sınıfına ait olduğunu belirlenmesini sağlar. Bu sonuç alanın kullanım amacına ne kadar uygun olduğu konusunda da kullanıcıyı aydınlatır. Steril ve temiz alanlarda kurulu olan hijyenik havalandırma sistemlerinin gerekli asgari teknik hijyenik koşulları yerine getirip getirmediğini ispatlamak amacıyla yapılan performans testi işlemlerinin tamamı HVAC validasyonu (doğrulaması) olarak değerlendirilir. HVAC Validasyonu kapsamında yapılan Partikül ölçümleri ve sonuçların analizi TS EN ISO 14644-1 standardı referans alınarak gerçekleştiri lir. Bu standarda göre Temiz alanda Partikül Sayımı ve Temiz Odanın Sınıflandırılması testi en son yapılması gereken testtir. Ölçüm yapılmadan önce sırasıyla;
Partikül ölçümü analizleri belirli standartlara göredir. Partikül maddelerin bir standarda bağlanması, hava kalitesi analizindeki en önemli konularından biridir. Belli boyuttaki parçacıklar analiz edilir ve daha sonra analiz metotları kullanılarak mekanın hava kalitesinin hangi seviyede olduğu belirlenmiş olur. Temiz oda partikül ölçümleri, Taksim Danışmanlık tarafından yapılmaktadır. Ölçüm neticesinde belirlenen partikül miktarları, ISO 14644-1 standardına göre değerlendirilmektedir. Temiz Oda Havası İçinde Bulunan Partikül Çapları; 0,3 µm , 0,5 µm , 1 µm , 3 µm , 5 µm ,10 µm boyutlarındaki partikül konsantrasyonu tespit edilir.
Özellikle bu test Temizoda’lar ve temiz alanlarda hava temizlik sınıfını belirlemek için uygulanır. Aşağıda belirtildiği gibi üç kısımdan oluşur;
1- Sınıflandırma Testi
2- Çok İnce Partikül Testi (İsteğe Bağlı)
3- Büyük Partikül Testi (İsteğe Bağlı)
Partikül Ölçümü Testi’nin STANDARTLARA UYGUN VE GEÇERLİ olabilmesi için aşağıda sıralanan ön testlerin başarılı olarak sonuçlanması gerekmektedir.
a) Hava debisi ölçümü veya hava hızı ölçümü testleri
b) Mahaller arası fark basıncı ölçüm testi
c) Ortam sızıntı testi
d) Montajlı hepa filtre sızdırmazlık (DOP) testi
Temizoda’lar ve temiz alanlarda 0,1 μm ile 5 μm boyut aralığında sahip olan partikül ölçümü (parçacık derişiminin ölçülmesi) ve elde edilen partikül sayısına göre bu alanların sınıflandırılmasını sağlar. Partikül Sayımı Testi ve Temiz Odanın Sınıflandırılması tüm cihazların bağlantılarının tamamlanmasının ardından (as-built), tüm ekipmanların ve eşyaların tamamlanmasının ardından insansız işletme sırasında (at-rest) ve insanlı işletme sırasında (in operational) aşamalarında uygulanabilir. Yapılacak partikül sayımı testleri ilgili Temizoda ve temiz alanların ISO14644-1:2015’e göre temizlik sınıflandırmasını belgelemek ve doğrulamak için ISO 14644-2:2015’de belirtilen gerekli sürelere (periyotlara) uygun olarak yapılır.
Partikül Ölçümü için gerekli olan örnekleme noktalarının sayısının belirlenmesi, örnekleme noktalarının yerleşiminin belirlenmesi, temiz oda sınıfının belirlenmesi ve gerekli olan ölçümlerin miktarı ISO 14644-1:2015 ölçünü (standardı) ile uyumlu olmalıdır. Eğer ki farklı bir partikül sayımı yöntemi doğrudan anlaşma ile kararlaştırılmamış ise veya herhangi bir anlaşmazlık (belirsizlik) durumu var ise uygulanacak olan partikül sayımı test yöntemlerinin ISO 14644-3:2005’e uygun olarak yapılması uygundur.
Hava ile taşınan partikül kontaminasyonunun, hassas aktivitelerde kabul edilen kontaminasyon sınırlarında kalmasının kontrolü için temiz odalar ve bu odalarla birlikte kontrol edilen ortamlar standardı hazırlanmıştır. Havayla kontaminasyonun kontrolünden faydalanan ürün ve işlemlere; uzay, mikroelektronik, farmasotik, tıbbi cihaz, gıda ve tıbbi bakım gibi endüstri kolları içerisindeki ürün ve işlemler de dahildir.
TS 11605 EN ISO 14644-1 standardı; temiz odalar ve birlikte kontrol edilen ortamlardaki havanın temizliğinin tanımlanmasında kullanılan ISO sınıflandırma sınırlarına ayrılmıştır. Hava ile taşınan partiküllerin konsantrasyonunun tayini işleminin yanısıra standart deneme metodunu da tarif eder. TS 11605 EN ISO 14644-1 standardında; sınıflandırma amaçları için; partikül konsantrasyon sınırlarını belirlemek üzere, söz konusu partiküller için bir boyut aralığı vardır. TS 11605 EN ISO 14644-1 standardı, aynı zamanda; sınıflandırmada tasarlanmış partikül boyut aralığındaki değerlerden daha büyük veya küçük partiküllerin hava ile taşınan konsantrasyonuna dayalı temizlik düzeylerinin belirlenmesi ve tasarlanması için standart protokolleri de verir.
TS 11605 EN ISO 14644-1 standardı; temiz odalar ve kontaminasyon kontrolü ile ilgili standart serilerinden biridir. Temiz odalar ve diğer kontrol edilen ortamların tasarımında, tanımlanmasında, kullanımında ve kontrolünde hava ile taşınan partiküllerden temiz olması faktörünün yanında diğer pek çok faktörde dikkate alınmalıdır. Bunlar, ISO/TC 209 tarafından hazırlanan uluslararası standartların diğer kısımlarında ayrıntılı olarak verilmektedir.
Bazı durumlarda konuyla ilgili olarak ek yöntemler ve sınırlandırmalar vardır. Bu gibi durumlarda, standart deneme işlemlerinin uygun adaptasyonları gereklidir. TS 11605 EN ISO 14644-1 standardı; temiz odalar ve temiz odalarda birlikte kontrol edilen ortamların hava temizliğinin özellikle hava ile taşınan partikül konsantrasyonuna göre sınıflandırılmasını kapsar. Sınıflandırmada 0,1 μm’den 5 μm’ye kadar olan eşik (en alt sınır) boyut aralığındaki yayılıma dayalı sadece kümülatif dağılım gösteren partikül populasyonları, sınıflandırma dikkate alınmıştır. TS 11605 EN ISO 14644-1 standart; 0,1 μm’den 5 μm’ye kadar olan aralık içerisinde belirtilen boyutların dışında kalan partikül popülasyonlarının sınıflandırılmasını kapsamaz. Çok küçük partiküller (0,1 μm’den küçük partiküller) ve makro partiküllerin (5μm’den büyük partiküller) konsantrasyonları, bu popülasyonların sırasıyla U ve M tanımlayıcılarıyla miktarlarının belirlenmesinde rol alır.
TS 11605 EN ISO 14644-1 standart; hava ile taşınan partiküllerin fiziksel, kimyasal ve radyolojik yapılarını belirtmez. Boyut dağılımındaki artıştan dolayı partikül konsantrasyonlarında ki son dağılım doğal olarak önceden tahmin edilemez ve tipik olarak zaman içerisinde değişkendir.
Özellikle ortamda bulunan partikül; ürünün konsantrasyonunun bozulmasına, saflığının değişmesine, güvenliğinin azalmasına, stabilitesinin bozulmasına ve bunlara bağlı olarak “Para Kaybına”, hepsinden değerli olan “Zaman Kaybına” sebebiyet verir. Sağlık alanında, uzay biliminde, elektronik devrelerde ortamdaki partikül oldukça önemli olup, geri dönüşü olmayan hataların olmasına sebep olur. Partikül Sayım Sistemleri Çalışma Prensibi; ışık saçılması yöntemi ile partikül sayımıdır. İlk olarak Işık saçan sensörler, parçacığın yüzeyinden ışığı saçarak veya yansıtarak parçacıkları algılar. Ayrıca B saçılmayı toplamak ve detektöre odaklamak için gelişmiş bir optik sistem kullanır. Son olarak parçacık ışığın içinden geçtiğinde ışığı kavisli bir reflektöre yansıtır, bu reflektörden saçılan ışık fotonik enerjiden elektrik enerjisine dönüşür.
Firmamız 2014 yılında kurulmuştur. Özellikle KALİTE ve GÜVEN’den ödün vermemek üzere yola çıkmıştır. Üstelik kendi GENÇ, ekibi GENÇ, ekipmanları GENÇ fakat sektörde söz sahibi akademik kariyerli insanlarla yola çıkmıştır. Ayrıca sürekli yenilik parolasıyla yol almaktadır. Firmamız adının anlamından da anlaşılabileceği gibi sektörde ‘parlayan yıldız’ olmak üzere yola çıkmıştır. Bununla beraber NOVA TEST HVAC Validasyon testleri, Kanal Kaçak Testleri, Biyogüvenlik Kabinleri Performans Testleri ve Hava Debisi Ölçümü (Hava Balansı) hizmetlerini vermektedir. Prensip olarak yaptığımız işe hakimiz. Oldukça titiz çalışıyoruz. Ayrıca tüm sektörlerdeki müşterilerimiz için yüksek kalitede hizmetler sunuyoruz. Bununla birlikte NOVATEST , kalite politikasının tüm gereklerinin yerine getirileceğini taahhüt eder.